Na indústria de saneantes, conformidade é sinônimo de confiança e, para quem atua nesse setor, garantir que os produtos atendam às exigências da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 47/2013, publicada pela ANVISA, é um compromisso com a saúde pública e com a credibilidade da marca. E um LIMS pode ajudar nisso!
A RDC 47/13 é uma norma que estabelece as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para Produtos Saneantes, cobrindo desde infraestrutura e capacitação da equipe até testes laboratoriais, rastreabilidade e gestão de reclamações.
Neste artigo, você vai entender o impacto da RDC 47/13 na rotina das empresas fabricantes de saneantes, além de como um Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS) pode ser o seu maior aliado para alcançar a conformidade e ainda, ao final, indicamos um minicurso gratuito e certificado com especialistas renomados para aprofundar seus conhecimentos.
O que é a RDC 47/13 e por que ela é tão importante para o setor de saneantes?
A RDC nº 47/2013 é a norma da ANVISA que estabelece as diretrizes das Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos saneantes. Ela define os requisitos mínimos que garantem a qualidade, segurança e eficácia desses produtos, desde a escolha de matérias-primas até a liberação do produto final.
Diferentemente de outras resoluções, a RDC 47/13 não se limita a recomendações: ela exige um Sistema de Gestão da Qualidade estruturado, com procedimentos documentados, controle de processos, pessoal treinado e um laboratório com capacidade de monitorar e validar a produção.
A aplicação correta dessa norma não é apenas uma exigência legal, mas também o que garante que os produtos entregues ao mercado estejam livres de contaminações, com formulações eficazes e seguras para o consumidor. Dessa forma, ao seguir a norma as empresas asseguram a integridade dos seus produtos, fortalecendo sua credibilidade e protegendo a saúde pública.
Confira no blog da Actiz: Como um LIMS ajuda a estruturar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
Como garantir a conformidade com a RDC 47/13: ações práticas para o setor de saneantes
Estar em conformidade com a RDC 47/2013 não se resume ao cumprimento pontual da norma, mas sim a um esforço contínuo que envolve a consolidação de boas práticas na rotina organizacional. Embora o uso do LIMS não seja uma exigência da norma, ela atua como uma facilitadora essencial, apoiando o monitoramento de processos, a gestão de documentos e a análise de dados, o que contribui para decisões mais seguras, rastreáveis e alinhadas à regulamentação.
Além disso, investir em cursos e treinamentos especializados é fundamental para que os profissionais compreendam a norma e saibam aplicá-la corretamente em suas rotinas. A realização de auditorias internas periódicas também é uma prática indispensável: ela permite identificar não conformidades, mapear oportunidades de melhoria e manter os processos sempre alinhados às exigências regulatórias.
Acima de tudo, é importante entender que a conformidade depende do comprometimento de toda a organização, desde a alta gestão até a linha de produção. Sem esse alinhamento, manter padrões elevados de qualidade e segurança se torna inviável no longo prazo.
Como o LIMS contribui para a conformidade com a RDC 47/13
Para atender de forma consistente às exigências da RDC 47/13, é essencial contar com um sistema que vá além do controle manual de processos. Um Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS), também conhecido como Laboratory Information Management System, ajuda laboratórios e fabricantes a digitalizar, automatizar e padronizar processos críticos.
O Actiz LIMS é uma plataforma completa que digitaliza, automatiza e padroniza atividades críticas, promovendo rastreabilidade total, redução de falhas e eficiência operacional em todas as etapas.
Com módulos específicos como gerenciamento de amostras, lotes, solicitações de análise, amostragem e configuração de análises, o LIMS permite organizar toda a cadeia de execução do trabalho de forma estruturada e inteligente — desde a entrada da amostra até a emissão dos laudos.
Ao integrar áreas como produção, laboratório e garantia da qualidade, o Actiz LIMS promove maior visibilidade operacional, agilidade na tomada de decisão e redução de falhas humanas, fatores fundamentais para quem busca excelência e conformidade contínua com a RDC 47/2013.
Quer dominar a RDC 47/13? Faça o minicurso gratuito!
Entender os requisitos da norma é essencial, mas saber como aplicar na prática é o que realmente garante a conformidade. Pensando nisso, em parceria com a Biochemie e a ER Analítica, desenvolvemos o minicurso online e gratuito “RDC 47/13 — Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes”, com 4 horas de conteúdo prático, certificado e acesso por 365 dias.
O curso é ministrado por profissionais de destaque nas áreas de qualidade, BPF e tecnologia laboratorial:
- Ingrid Ferreira Costa – CEO da Biochemie, especialista em Boas Práticas de Fabricação e normas ISO.
- Hadassah Rocha – Biomédica, auditora e referência nacional em sistemas da qualidade.
- Renato Rainho – Diretor da ER Analítica, especialista em calibração, controle e metrologia.
- Vitor Moreira – Mestre em Química Analítica com foco em tecnologias para gestão laboratorial.
A ementa do curso cobre todos os pontos essenciais para aplicar a RDC 47/2013 na rotina das empresas fabricantes de saneantes:
- Sistema de Gestão da Qualidade
- Responsabilidade Técnica e Recursos Humanos
- Infraestrutura e Condições das Instalações
- Qualificação e Manutenção dos Equipamentos
- Controle de Matérias-Primas e Materiais de Embalagem
- Procedimentos Operacionais Padronizados de Produção
- Controle de Qualidade e Testes Laboratoriais
- Documentação, Registros e Rastreabilidade
- Gerenciamento de Reclamações e Recolhimento de Produtos
- Auditorias Internas e Melhoria Contínua
Se você atua ou pretende atuar na área de saneantes e quer entender como aplicar as Boas Práticas exigidas pela ANVISA, esse curso é para você.
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