A integração do Sistema LIMS na validação de métodos analíticos representa um avanço significativo na busca por resultados confiáveis e precisos nos laboratórios. Por isso, a abrangência e capacidade do LIMS em registrar, organizar e analisar dados críticos para cada parâmetro da validação, desde linearidade e precisão até limites de detecção e quantificação, tornam-se essenciais para garantir a qualidade dos métodos empregados. Saiba mais neste artigo!

De fato, utilizar o Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório (LIMS) na validação de métodos analíticos é uma abordagem estratégica para garantir a confiabilidade e precisão dos resultados laboratoriais. Sendo assim, esse sistema oferece uma plataforma robusta para centralizar dados, desde os protocolos de validação até os resultados obtidos em testes analíticos. Portanto, a capacidade do LIMS de armazenar, organizar e analisar informações permite uma avaliação minuciosa de cada parâmetro crítico durante a validação, incluindo seletividade, linearidade, precisão e exatidão.

Além disso, o Sistema LIMS desempenha um papel fundamental na rastreabilidade e auditoria dos processos de validação. Dessa forma, ele registra cada etapa do procedimento, desde a preparação das amostras até a análise estatística dos dados. Essa rastreabilidade detalhada não apenas facilita a conformidade regulatória, mas também fornece insights valiosos para ajustes e melhorias nos métodos analíticos, impulsionando a excelência laboratorial.

Portanto, a automatização de tarefas repetitivas e a geração de relatórios personalizados são outras vantagens oferecidas pelo LIMS. Sendo assim, ao reduzir a dependência de processos manuais e propensos a erros, esse sistema aumenta a eficiência da validação de métodos analíticos, permitindo que os profissionais dediquem mais tempo à análise crítica dos dados e à otimização dos processos laboratoriais. Neste artigo, saiba mais como o sistema LIMS pode ajudar em cada parâmetro.

Sistema LIMS e os Parâmetros de Validação de Métodos Analíticos

A interseção entre o Sistema LIMS e a Validação de Métodos Analíticos é fundamental para laboratórios que buscam garantir a conformidade regulatória e a excelência na produção de resultados confiáveis. Com a capacidade de registrar, organizar e analisar informações detalhadas, o LIMS se torna um aliado estratégico ao oferecer uma visão precisa dos parâmetros que validam a eficácia e precisão dos métodos analíticos. A seguir confira a contribuição para cada parâmetro da validação.

Linearidade

A integração do Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório (LIMS) oferece uma abordagem sistemática para avaliar a linearidade dos métodos analíticos. O LIMS armazena dados de calibração e resultados de testes, permitindo uma análise detalhada da relação entre concentração e resposta analítica ao longo do tempo. Sendo assim, o sistema proporciona uma compreensão abrangente da faixa de linearidade do método, facilitando ajustes e otimizações para garantir resultados precisos em diversas concentrações.

Faixa de Trabalho

O LIMS desempenha um papel fundamental na determinação e avaliação da faixa de trabalho dos métodos analíticos. Ao registrar dados de calibração e resultados de testes, o sistema permite uma análise abrangente das concentrações em que o método mantém precisão e linearidade aceitáveis. Essa capacidade de rastreamento e análise facilita a identificação dos limites operacionais do método, fornecendo insights cruciais para a utilização confiável em diferentes cenários analíticos.

Precisão

A precisão, um parâmetro essencial na validação de métodos analíticos, é aprimorada pela integração do Sistema LIMS. Ao centralizar dados de replicatas e análises, o sistema oferece uma visão detalhada das variações nos resultados, permitindo uma avaliação minuciosa da precisão do método. A capacidade de registrar e analisar esses dados ao longo do tempo proporciona insights valiosos para garantir a consistência e confiabilidade dos resultados analíticos.

Exatidão 

O Sistema LIMS desempenha um papel crítico na avaliação da exatidão dos métodos analíticos ao registrar e comparar dados de materiais de referência e resultados obtidos. Essa capacidade de rastreamento preciso permite uma análise detalhada da precisão do método em relação aos valores reais, garantindo a confiabilidade e acurácia das análises realizadas.

Robustez

A robustez dos métodos analíticos é aprimorada pela integração do Sistema LIMS. Ao registrar parâmetros experimentais e condições de análise, o sistema facilita uma avaliação abrangente da capacidade do método em resistir a variações experimentais. Sendo assim, essa funcionalidade contribui para garantir a consistência e confiabilidade dos resultados analíticos, mesmo diante de mudanças nas condições de teste.

Limite de Quantificação

A determinação precisa do limite de quantificação dos métodos analíticos é aprimorada pela utilização do Sistema LIMS. Por fim, ao registrar dados sensíveis e analisar medidas de baixo nível, o sistema facilita a identificação precisa do limite em que o método pode quantificar substâncias com confiança, proporcionando uma compreensão detalhada da sensibilidade analítica.

Limite de Detecção 

A capacidade do Sistema LIMS de armazenar e analisar medidas de baixo nível é crucial na determinação do limite de detecção dos métodos analíticos. Sendo assim, ao registrar dados sensíveis, o sistema facilita a identificação precisa do limite em que o método pode detectar a presença de substâncias, contribuindo para uma avaliação robusta da sensibilidade analítica do método.

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Conclusão

Em resumo, a integração do Sistema LIMS na validação de métodos analíticos representa um avanço significativo na busca por resultados confiáveis e precisos nos laboratórios. Por isso, a abrangência e capacidade do LIMS em registrar, organizar e analisar dados críticos para cada parâmetro da validação, desde linearidade e precisão até limites de detecção e quantificação, tornam-se essenciais para garantir a qualidade dos métodos empregados. Essa ferramenta oferece não apenas um repositório centralizado para informações, mas também possibilita análises estatísticas detalhadas e rastreabilidade meticulosa, impulsionando a compreensão e a melhoria contínua dos métodos analíticos. 

Sobre a autora

Ingrid Ferreira Costa é Founder & CEO da Biochemie - uma empresa de educação corporativa que prepara os Cientistas para o mercado de trabalho. 

Foi uma das 100 escolhidas para participar do Programa de Aceleração de Creators do LinkedIn no Brasil. Ela é responsável por liderar a Divulgação Científica no LinkedIn e engajar comunidades que atuam nas áreas de Química, Biotecnologia e Ciência da Vida.

Foi uma das escolhidas para participar da Academia do Itaú de Criadores em parceria com a YOUPIX: o Itaú aposta no que eu posto!

Além disso, foi escolhida para representar o Brasil no programa GLF Social Media Ambassador for 2023.

Ela possui formação nas áreas de Química, Ciências Farmacêuticas, Gestão da Qualidade e Cosmetologia.

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