Rastreabilidade farmacêutica com LIMS, dados íntegros do ensaio à liberação de lote
Rastreabilidade farmacêutica com LIMS: veja como integrar ensaios, resultados e liberação de lotes com mais segurança, agilidade e dados íntegros.
Controle de qualidade
Processos e ferramentas essenciais para garantir a excelência e conformidade dos produtos, minimizando erros e elevando a confiança nos resultados. Melhore a eficiência e assegure padrões elevados.
LIMS e RDC 658/2022, como o sistema reduz riscos de reprovação em auditorias
Entenda como um LIMS ajuda laboratórios farmacêuticos a atender à RDC 658/2022, garantindo integridade de dados, rastreabilidade e evidências para auditorias da ANVISA.
Por que o LIMS ainda é inacessível para muitos laboratórios?
Entenda por que o custo da conformidade torna o LIMS inacessível para muitos laboratórios e como plataformas compartilhadas podem reduzir esse custo.
Incerteza de Medição: o que é e como calcular
Entenda o que é a incerteza de medição, por que ela é indispensável para a confiabilidade dos resultados laboratoriais, como calcular conforme o GUM e a ISO/IEC 17025 e de que forma um LIMS automatiza seu controle, atualização e rastreabilidade.
Gestor de Qualidade: papel do LIMS
O que faz um gestor de qualidade, principais responsabilidades do cargo, desafios comuns no dia a dia e como um LIMS facilita o trabalho de garantir conformidade e rastreabilidade.
Controle ambiental inadequado no laboratório
Descubra como o controle ambiental no laboratório influencia diretamente a qualidade dos resultados analíticos, a conformidade regulatória e a rastreabilidade, e veja como um Laboratory Information Management System (LIMS) fortalece o monitoramento e a gestão dessas condições.
Gestão de reagentes e prazos de validade
A gestão inadequada de reagentes e do controle de validade compromete a confiabilidade dos resultados laboratoriais, aumenta o risco de não conformidades e dificulta a rastreabilidade. Entenda como estruturar um processo eficiente e como um Laboratory Information Management System (LIMS) fortalece o controle de estoque, validade e uso dos reagentes.
Registros manuais e inconsistentes no lab
Registros laboratoriais manuais e inconsistentes representam um risco crítico para a integridade dos dados, comprometendo rastreabilidade, conformidade e confiabilidade analítica. A padronização documental, aliada ao uso de um Laboratory Information Management System (LIMS), reduz erros de transcrição, fortalece auditorias e garante maior controle sobre as informações laboratoriais.
Investigação inadequada de resultados OOS
Resultados fora de especificação (OOS) exigem investigações estruturadas, rastreáveis e orientadas à causa raiz. Falhas nesse processo comprometem a integridade dos dados, aumentam riscos regulatórios e podem levar laboratórios a decisões técnicas incorretas. Com apoio de um Laboratory Information Management System (LIMS), é possível fortalecer a rastreabilidade, padronizar investigações e garantir maior confiabilidade analítica.
Controle de qualidade interno insuficiente
O controle de qualidade interno insuficiente compromete a estabilidade dos métodos analíticos, dificulta a detecção de desvios e aumenta o risco de resultados inconsistentes. Entenda como um monitoramento contínuo e o uso de Laboratory Information Management System (LIMS) fortalecem a confiabilidade analítica e a conformidade regulatória.
Liberação de resultados sem critérios claros
A liberação de resultados sem critérios claros aumenta o risco de decisões inconsistentes, compromete a confiabilidade analítica e enfraquece a conformidade regulatória. Entenda como critérios objetivos associados ao Laboratory Information Management System (LIMS) fortalecem a integridade dos dados laboratoriais.
Sobrecarga de trabalho e falhas operacionais
A sobrecarga de trabalho no laboratório aumenta o risco de falhas operacionais, retrabalho e inconsistências analíticas. Entenda como o excesso de demanda impacta a qualidade dos resultados e como gestão estruturada com um Laboratory Information Management System (LIMS) ajudam a equilibrar produtividade e confiabilidade.