As Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um conjunto de diretrizes fundamentais para garantir a qualidade, a segurança e a confiabilidade dos processos e resultados obtidos em um laboratório. Muito além de uma exigência regulatória, as BPL são indispensáveis para assegurar a integridade dos dados, a rastreabilidade e a credibilidade científica.
Mas, afinal, você sabe exatamente o que são as Boas Práticas de Laboratório, para que servem e como aplicá-las no seu laboratório? Neste conteúdo, vamos responder a essas perguntas e mostrar também como a tecnologia, especialmente um LIMS, pode ser uma grande aliada no cumprimento dessas normas.
O que são as Boas Práticas de Laboratório?
De acordo com a NIT-DICLA 35 do INMETRO, as Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um conjunto de princípios organizacionais e operacionais que asseguram a qualidade, a segurança e a confiabilidade dos ensaios realizados em laboratórios.
Essas diretrizes têm como principal objetivo garantir que os resultados sejam precisos, íntegros, rastreáveis e confiáveis, além de promoverem a consistência nas operações laboratoriais.
Vale destacar que essa normativa é voltada, principalmente, para laboratórios que realizam estudos não clínicos, como aqueles relacionados a:
- Meio ambiente;
- Segurança de medicamentos;
- Agrotóxicos;
- Cosméticos;
- Produtos veterinários.
Por que as Boas Práticas de Laboratório são tão importantes?
Implementar as BPL não é apenas uma obrigação normativa, mas sim uma estratégia para elevar a qualidade dos processos internos.
Ao seguir essas diretrizes, o laboratório demonstra compromisso com a integridade científica, a excelência operacional e a conformidade com padrões reconhecidos internacionalmente.
Entre os principais benefícios das BPL, estão:
- Aumento da credibilidade dos resultados e dos estudos realizados;
- Operações mais sistemáticas, organizadas e padronizadas;
- Redução de erros, falhas e retrabalhos;
- Maior facilidade em passar por inspeções e auditorias.
Princípios das Boas Práticas de Laboratório
As BPL abrangem uma série de princípios essenciais, que norteiam a operação de qualquer laboratório que busca qualidade e conformidade. São eles:
- Organização do laboratório: garante um ambiente físico estruturado, seguro e eficiente para as atividades.
- Treinamento de pessoal: assegura que todos os colaboradores estejam devidamente capacitados, atualizados e cientes de suas responsabilidades.
- Documentação: mantém registros completos, precisos e rastreáveis de todos os processos, garantindo a integridade dos dados.
- Gestão de equipamentos: inclui o uso adequado, a manutenção periódica e a calibração dos equipamentos laboratoriais.
- Amostragem: estabelece critérios rigorosos para a coleta, o manuseio, a preservação e o armazenamento das amostras.
- Controle de qualidade: envolve a implementação de procedimentos que garantem a confiabilidade e a repetibilidade dos resultados.
Como funciona o processo de reconhecimento das Boas Práticas de Laboratório?
Para obter o reconhecimento formal de que segue as BPL, o laboratório precisa passar por um processo de inspeção conduzido por órgãos competentes, como o INMETRO.
Durante essa auditoria, são avaliados diversos critérios, incluindo:
- Estrutura física e organizacional;
- Procedimentos operacionais e administrativos;
- Limpeza e organização do ambiente;
- Capacitação técnica dos profissionais;
- Documentação de processos e registros;
- Gestão de equipamentos e materiais.
Estar em conformidade com todos esses requisitos é fundamental para conquistar o selo de boas práticas e, assim, ampliar a credibilidade do laboratório no mercado.
Quais riscos as Boas Práticas de Laboratório ajudam a minimizar?
A adoção das BPL é crucial para mitigar riscos operacionais, ambientais e à saúde pública.
Essas diretrizes garantem que produtos e processos, especialmente aqueles com impacto direto na sociedade, como medicamentos, cosméticos e agrotóxicos, sejam desenvolvidos e testados de forma segura, confiável e dentro dos padrões regulatórios.
Entre os principais riscos minimizados pelas BPL estão:
- Riscos ambientais;
- Riscos à saúde pública;
- Erros que comprometam a validade dos estudos e laudos;
- Perdas de dados, amostras e rastreabilidade dos processos.
Como um LIMS ajuda na aplicação das Boas Práticas de Laboratório?
A implementação de um Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS), também conhecido como Laboratory Information Management System, é uma estratégia fundamental para laboratórios que buscam aderir às BPL de forma mais eficiente e segura.
Esse sistema permite:
- Automatizar processos operacionais e de gestão de dados;
- Garantir a rastreabilidade completa de amostras, processos e resultados;
- Reduzir erros manuais, por meio da digitalização e integração das informações;
- Facilitar a geração de relatórios, trilhas de auditoria e gestão documental;
- Acompanhar a manutenção, calibração e uso de equipamentos de forma sistematizada;
- Suportar inspeções e auditorias, oferecendo acesso rápido e organizado às informações exigidas.
O Actiz LIMS é uma solução desenvolvida exatamente para atender às necessidades dos laboratórios que buscam excelência, qualidade e conformidade com as Boas Práticas de Laboratório.
Leia também: O papel dos sistemas LIMS na garantia da qualidade e conformidade com as BPL
Saiba mais sobre BPL no nosso YouTube
Preparamos no nosso YouTube um vídeo sobre como as BPL funcionam, a sua importância e como aplicá-las no seu laboratório. A Luisa Coser, coordenadora de Onboarding na Actiz explica todos esses pontos de forma prática e didática.
Garanta a qualidade no laboratório com as Boas Práticas e um LIMS
Seguir as Boas Práticas de Laboratório não é apenas uma exigência normativa, mas uma estratégia essencial para laboratórios que desejam garantir qualidade, segurança, confiabilidade e relevância no mercado.
E com o apoio de um LIMS, como o Actiz, essa jornada se torna muito mais ágil, eficiente e segura.
