ISO/IEC 17025:2017: principales cambios e impactos

Descubre los principales cambios e impactos de la norma ISO/IEC 17025:2017 en laboratorios industriales y de servicios. Conoce cómo adecuarte y descubre las tecnologías que pueden ayudar en el proceso de implementación, con especial atención al LIMS Actiz como agente de transformación.

Qué es la norma ISO/IEC 17025:2017

La norma ISO/IEC 17025:2017 es una normativa internacional que establece los requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración. Proporciona directrices para la gestión de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la validación de métodos de ensayo y calibración.

Esta norma es aplicable a laboratorios industriales y de servicios, abarcando una amplia gama de áreas, como química, física, biología, ingeniería, entre otras. Define los requisitos técnicos y de gestión que los laboratorios deben cumplir para demostrar su competencia y la confiabilidad de los resultados generados.

La ISO/IEC 17025:2017 es una actualización de la versión anterior, la ISO/IEC 17025:2005, y trae algunos cambios significativos que impactan a los laboratorios industriales y de servicios.

Mira: ¿Cuánto cuesta la acreditación ISO 17025?

Principales cambios e impactos de la nueva versión

La nueva versión de la norma ISO/IEC 17025 trajo algunos cambios importantes respecto a la versión anterior. Uno de los principales cambios es el enfoque basado en riesgos, que exige que los laboratorios identifiquen los riesgos asociados a sus procesos e implementen medidas para mitigarlos.

Además, la nueva versión también enfatiza la imparcialidad y la confidencialidad de los laboratorios, exigiendo que adopten políticas y procedimientos para garantizar la imparcialidad de sus actividades y la confidencialidad de los datos de los clientes.

Otro cambio significativo es la necesidad de implementar un sistema de gestión de la calidad documentado, que incluya políticas, procedimientos y registros relevantes para garantizar la conformidad con los requisitos de la norma.

Estos cambios tienen un impacto significativo en los laboratorios industriales y de servicios, ya que exigen una revisión y adaptación de sus procesos y sistemas de gestión para cumplir con los nuevos requisitos.

Cómo adecuarse a la ISO/IEC 17025:2017

Para adecuarse a la norma ISO/IEC 17025:2017, los laboratorios industriales y de servicios deben seguir algunas etapas importantes. En primer lugar, es necesario comprender los requisitos de la norma e identificar las brechas respecto a los procesos existentes.

A continuación, es necesario desarrollar e implementar un plan de acción para cerrar esas brechas y cumplir con los requisitos de la norma. Esto puede implicar la revisión y actualización de políticas, procedimientos y registros, así como la capacitación de los colaboradores para garantizar la competencia técnica exigida.

Además, es fundamental establecer un sistema de gestión de la calidad documentado, que incluya todos los requisitos de la norma y que sea revisado y actualizado periódicamente.

Por último, es importante realizar auditorías internas y buscar la certificación de conformidad con la norma ISO/IEC 17025:2017 a través de organismos de certificación reconocidos.

La adecuación a la norma requiere tiempo, esfuerzo e inversión, pero aporta beneficios significativos en términos de confiabilidad de los resultados, credibilidad del laboratorio y satisfacción de los clientes.

Ver también: ISO 17025: descubre cuánto cuesta la acreditación y cómo hacer la planificación financiera del laboratorio

Tecnologías para apoyar el proceso de implementación

En el proceso de implementación de la norma ISO/IEC 17025:2017, el uso de tecnologías puede ser muy útil para optimizar y agilizar los procesos. Existen diversas soluciones tecnológicas disponibles que pueden ayudar a los laboratorios en la gestión de la calidad, la gestión documental, el control de registros, la trazabilidad de resultados, entre otros aspectos.

Un ejemplo de tecnología que puede utilizarse es el LIMS (Laboratory Information Management System), como el Actiz LIMS. El LIMS es un sistema de gestión de información de laboratorio que permite la integración y el control de todos los procesos de laboratorio, desde la recepción de las muestras hasta la generación de los resultados.

El LIMS Actiz ofrece funcionalidades avanzadas, como la gestión de muestras, el control de calidad, la trazabilidad de resultados, la gestión documental y la generación de informes automatizados. Contribuye a mejorar la eficiencia operativa, reducir errores y garantizar la conformidad con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017.

Por lo tanto, el uso de tecnologías, como el LIMS Actiz, puede ser un agente de transformación para los laboratorios industriales y de servicios, ayudando en la implementación y el mantenimiento de la conformidad con la norma.

El papel del LIMS como agente de transformación

El LIMS (Laboratory Information Management System) tiene un papel fundamental como agente de transformación en los laboratorios industriales y de servicios. Aporta una serie de beneficios, como la automatización de procesos, la reducción de errores, el aumento de la eficiencia y la mejora de la calidad de los servicios.

Con el LIMS, es posible centralizar e integrar toda la información y las actividades del laboratorio, desde la recepción de las muestras hasta la generación de los resultados. Esto facilita la gestión y el control de todos los procesos, garantizando la trazabilidad, la confiabilidad y la seguridad de los datos.

Además, el Actiz LIMS ofrece funcionalidades avanzadas de control de calidad, permitiendo la definición y el monitoreo de parámetros de control, el análisis estadístico de los resultados y la identificación de tendencias y desviaciones.

De esta forma, el LIMS actúa como un agente de transformación, contribuyendo a la mejora continua de los laboratorios industriales y de servicios, haciéndolos más eficientes, confiables y competitivos.