La importancia de la ISO 17025 para laboratorios

La ISO 17025 es la norma más importante para implementar en laboratorios, ya que representa el sistema de calidad internacional para análisis de laboratorio, reconocido en Brasil por el Inmetro. Garantiza resultados precisos y datos de calibración confiables, abarcando trazabilidad, competencia técnica, mantenimiento de equipos de ensayo, aseguramiento de la calidad, métodos de ensayo adecuados, manejo y transporte apropiados, calidad del ambiente de ensayo y muestreo.

A través de esta norma, se certifica la capacidad del laboratorio para realizar sus actividades con precisión, obteniendo resultados de alta calidad y confiabilidad. Los criterios establecidos demuestran la competencia técnica del laboratorio y la implementación efectiva de un sistema de gestión, asegurando la producción de resultados válidos.

Para garantizar el cumplimiento continuo, los laboratorios acreditados son sometidos a evaluaciones regulares para asegurar el mantenimiento de su nivel de conocimiento técnico. Además, tienen la responsabilidad de participar en programas periódicos de ensayos de aptitud, demostrando continuamente su competencia.

Consulta también: Planilla de costo de acreditación en la norma ISO 17025

Entre los principales beneficios de la acreditación ISO 17025, se incluyen:

Referencia de desempeño: La acreditación de laboratorios aporta diversos beneficios, garantizando calidad y cumplimiento de los estándares exigidos. Las evaluaciones técnicas independientes y regulares identifican áreas de mejora, asegurando la producción consistente de datos precisos y confiables. La referencia proporcionada por la acreditación mantiene el desempeño, especialmente en laboratorios que operan de forma aislada y son evaluados externamente con poca frecuencia. El seguimiento continuo por parte del organismo de acreditación asegura la implementación de acciones correctivas cuando es necesario, aumentando la confianza en la calidad de los servicios prestados.

Demostración de competencia: la evaluación asegura que solo personal capacitado, calificado y autorizado ejecute las tareas de laboratorio.

Enfoque de trabajo profesional: la implementación de la ISO 17025 establece un orden jerárquico y responsabilidades de trabajo bien definidas para todos los colaboradores. Los procedimientos y políticas establecidos por el laboratorio determinarán las acciones exigidas al personal, garantizando el cumplimiento de las expectativas de la empresa. Esto permite una gestión interna más eficiente, aumentando las posibilidades de éxito de la organización.

Ventajas para los clientes: aumenta la confianza del cliente y evita repeticiones de ensayo costosas. El cliente percibe que el servicio es confiable porque es verificado por un tercero.

Ahorro de tiempo y dinero: ayuda a ahorrar tiempo y dinero gracias a la reducción o eliminación de la necesidad de reensayar los productos.

En términos simples, un laboratorio acreditado conforme a la norma 17025 posee una credibilidad incuestionable, y sus resultados se consideran la definición precisa de lo que fue calibrado o ensayado, sin ninguna duda.

Mira Além do LIMS, el podcast de Actiz

En el cuarto episodio de Além do LIMS, recibimos a Geraldo Fagundes, Director Técnico de QLab Consultoria, para una conversación sobre los caminos para lograr la acreditación ISO/IEC 17025:2017 y cómo la digitalización, a través de un Sistema LIMS, puede simplificar ese proceso en laboratorios de diferentes segmentos.  Mira Além do LIMS, el podcast de Actiz.

¿Cómo Actiz puede ayudarte?

Lograr el cumplimiento de la ISO 17025 puede ser un desafío para muchos laboratorios; sin embargo, Actiz cuenta con funcionalidades que ayudan a garantizar el cumplimiento regulatorio, permitiendo que el laboratorio cumpla los requisitos de la norma de manera más fácil y eficiente, como se puede observar en el siguiente esquema:

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