Cómo garantizar las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) con un LIMS

Conozca cuáles son los principios de las BPL y cómo un sistema LIMS para laboratorios de control de calidad puede ayudar a reforzarlos.

Seguramente ya ha escuchado hablar del término BPF (Buenas Prácticas de Fabricación), un concepto que se utiliza en la industria hace años y que es bastante conocido.

Regulado por organismos competentes, su objetivo es garantizar una producción limpia y segura, reduciendo la contaminación y los niveles de residuos.

¿Pero conoce las BPL? Good Laboratory Practices (Buenas Prácticas de Laboratorio) es el conjunto de procesos que garantizan la calidad de su laboratorio, desde el mantenimiento del equipo utilizado hasta la correcta eliminación de los residuos generados en todos los procesos.

Sin embargo, como esto forma parte de la rutina diaria de los laboratorios, a veces algunos pilares terminan pasando desapercibidos, lo que puede tener un gran impacto en el futuro.

Por lo tanto, para ayudarlo a mantener el mejor estándar de gestión en su laboratorio, en este artículo va a entender cuáles son los principios de las BPL y cómo un LIMS puede ayudarlo a reforzarlos.

¿Qué es BPL?

Es bien sabido que el entorno de laboratorio está destinado a la realización de experimentos, investigaciones y procesos en general.

Sin embargo, no es novedad que las sustancias utilizadas representan un riesgo para quienes las manipulan, ya que con frecuencia se trata de ácidos fuertes, soluciones sobrecalentadas, gases, etc. Estas sustancias son responsables de intoxicaciones, quemaduras, descargas eléctricas e incluso incendios.

También es importante destacar que el manejo incorrecto de productos químicos no es la única causa de accidentes en un laboratorio; muchos accidentes pueden ocurrir por diversos motivos, como:

·       Incumplimiento de las normas de seguridad;

·       Prisa por obtener resultados;

·       Manejo incorrecto de materiales frágiles;

·       Instalaciones inadecuadas;

·       Uso incorrecto de equipos de protección personal;

·       Uso incorrecto de equipos de protección colectiva.

Esto demuestra que, para que las reacciones químicas se desarrollen con éxito y para evitar posibles accidentes, el lugar de trabajo debe seguir correctamente las Buenas Prácticas de Laboratorio.

De esta forma, los productos mantienen un elevado nivel de calidad y contribuyen a la seguridad y la salud de los consumidores, así como de todo el equipo que trabaja en el laboratorio.

Siga leyendo y descubra cómo el LIMS actúa reforzando las BPL en cada paso del proceso de laboratorio.

Vea también: Comparando soluciones LIMS: todo lo que necesita saber

Monitoreo Ambiental Dentro del Laboratorio

El monitoreo ambiental forma parte de las BPL, para asegurar que el laboratorio se mantenga dentro de estándares de calidad específicos, y contar con una seguridad adecuada es esencial para ello.

Validar y asegurar la adecuación de las instalaciones, sistemas y equipos de un laboratorio es uno de los pilares más importantes en la gestión de la información de monitoreo ambiental dentro del laboratorio.

La capacidad de evitar posibles contaminaciones, accidentes, residuos, entre otros, es imprescindible para garantizar que un laboratorio cumpla con las BPL.

Dentro de un laboratorio existen varios parámetros que pueden influir en el resultado del producto analizado, pero con un LIMS es posible monitorear cada uno de ellos.

Revisar un termohigrómetro en la pared cada hora no es la forma más eficiente, ¿verdad? Esperar hasta que el producto esté listo para ser analizado y correr el riesgo de cometer errores es algo que todo laboratorio busca evitar.

Rehacer todo el proceso y verse obligado a desperdiciar tiempo, material, mano de obra y, en muchos casos, poner en riesgo la propia confiabilidad y credibilidad del laboratorio son situaciones poco ideales para la gestión.

Sin embargo, con un sistema de gestión de laboratorio (LIMS), es posible establecer límites de especificación, controlando el ambiente en tiempo real y garantizando un proceso funcional con calidad total de muestras, ensayos, entre otros.

Además, también existe la posibilidad de crear alertas dentro del sistema para que, en caso de que algún dato salga del límite, el tiempo de respuesta se reduzca.

Sepa más: Cómo funciona un LIMS

Mantenimiento de Instalaciones y Equipos

Garantizar el buen funcionamiento de los equipos y las instalaciones es esencial para satisfacer la necesidad de generar ensayos con confiabilidad y seguridad.

Al mantener los equipos y las instalaciones en buenas condiciones, es posible preservar el ambiente y permitir costos adecuados, así como prevenir la ocurrencia de fallas, y evitar futuras averías debido al desgaste de las piezas

Con un LIMS, es posible integrar los programas de mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos de su laboratorio.

De esta forma, pueden marcarse como no disponibles si están fuera por mantenimiento o calibración, impidiendo que los ensayos se asignen a instrumentos específicos cuando estén marcados como no disponibles.

Con esto, el LIMS le ayuda a proporcionar mayor desempeño, durabilidad y vida útil a sus instalaciones y equipos. 

Demostración de Competencia

Los registros de competencia y capacitación pueden mantenerse dentro del LIMS, y es posible impedir que las personas ejecuten tareas específicas si no cuentan con determinada competencia, como por ejemplo una capacitación vigente.

Todos los certificados y la capacitación de cada empleado están vinculados al sistema, lo que facilita el control de la capacitación individual de cada colaborador del laboratorio.

Además, también es posible que el LIMS controle la vigencia de cada documento, asegurando que la persona esté siempre calificada para realizar cada actividad que se le asigna.

Este proceso puede realizarse manualmente, contactando a RR. HH. y solicitando documentos físicos, pero se pierde tiempo y además se corre el riesgo de perder información o de que se produzca un error de gestión sobre la vigencia de los certificados o cursos.

En el sistema, si la persona no cumple con alguna especificación, no estará disponible para ser definida como responsable de la ejecución de un análisis o ensayo en particular.

Esta característica del sistema confirma que el laboratorio sigue las BPL, al asegurar la garantía de calidad en todos los procesos, ya que garantiza que solo personas calificadas ejerzan determinadas actividades de laboratorio.

Conclusión

En este artículo usted comprendió un poco más sobre las BPL, y cómo contar con un LIMS puede ayudarlo a garantizar que estas prácticas se sigan en su laboratorio.

De esta forma, el LIMS puede utilizarse extensivamente para los controles de los procedimientos de laboratorio, con el fin de gestionar, dar seguimiento y reportar muestras, ensayos, resultados y mucho más en cada paso, desde el análisis de la materia prima hasta el producto terminado.

De esta manera, el Sistema de Gestión de Información de Laboratorio logra satisfacer las necesidades de cumplimiento normativo, tales como las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Si busca un sistema que garantice el cumplimiento de todas las BPL, además de optimizar con eficiencia todo su proceso de laboratorio, considere Actiz. Contáctenos y descubra cómo nuestro sistema puede transformar la rutina diaria de su laboratorio.