As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são fundamentais para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos na indústria farmacêutica. Além de garantir a integridade durante o armazenamento e transporte, e aumentar a confiança dos pacientes e profissionais de saúde nos medicamentos.

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são fundamentais para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos na indústria farmacêutica. Sendo assim, a implementação de BPF é essencial para evitar a contaminação dos medicamentos, garantir a consistência da dosagem e dos ingredientes ativos, além de garantir a eficácia dos medicamentos.

Além disso, também são importantes para garantir a segurança dos pacientes. Por isso, contribui para evitar a ocorrência de erros de fabricação, como a inclusão de ingredientes incorretos, o que pode levar a reações adversas graves e até mesmo fatais.

Outra importância das BPF é garantir a eficácia dos medicamentos. Ou seja, verificar se os medicamentos contenham a dosagem e os ingredientes ativos adequados, o que é essencial para garantir que o medicamento seja eficaz e seguro para o paciente.

Portanto, as BPF também são importantes para garantir a integridade dos medicamentos durante o armazenamento e transporte. As normas de armazenamento e transporte estabelecidas garantem que os medicamentos cheguem ao paciente em condições seguras e eficazes.

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O que são as Boas Práticas de Fabricação?

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são normas e procedimentos estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos na indústria farmacêutica. Estas práticas incluem desde a seleção de matérias-primas até o armazenamento e distribuição dos produtos acabados.

A implementação é essencial para garantir a qualidade dos medicamentos e evitar riscos à saúde dos pacientes. As BPF incluem medidas para garantir a limpeza e sanitização dos equipamentos e instalações, controle de temperatura e umidade, e registros dos processos de fabricação.

Também se considera os requisitos para a seleção de matérias-primas de qualidade, testes de qualidade e ensaios antes da liberação dos produtos acabados para o mercado. Portanto, é necessário que as empresas farmacêuticas tenham sistemas de gestão da qualidade eficazes e pessoal treinado para garantir que as boas práticas sejam seguidas.

A Anvisa realiza auditorias regulares para verificar se as empresas farmacêuticas estão seguindo as BPF. Sendo assim, pode tomar medidas disciplinares, incluindo multas ou até mesmo o cancelamento de registros de medicamentos, se as normas não forem cumpridas.

Boas Práticas de Documentações

As Boas Práticas de Documentação (BPD) são normas e procedimentos estabelecidos para garantir a integridade, confiabilidade e acessibilidade dos documentos utilizados em uma empresa.

A implementação é essencial para garantir a qualidade dos documentos e evitar erros ou não conformidades. As BPD incluem medidas para garantir a precisão e consistência dos dados registrados, controle de acesso e segurança, além de registros precisos e completos dos processos.

Também se considera os requisitos para a revisão e aprovação dos documentos antes da sua liberação para a gestão de mudanças e atualizações dos documentos. A implementação dos sistemas de gerenciamento de documentos eficazes depende de treinar seus colaboradores para garantir que as boas práticas sejam seguidas.

A falta de Boas Práticas de Documentação pode levar a problemas graves, como a perda de dados importantes, a disseminação de informações incorretas, dificuldades para recuperar dados e aumento dos riscos de erros. Além disso, a falta de boas práticas de documentação pode levar a sanções legais e a perda de credibilidade perante os clientes e fornecedores.

Sistema LIMS na Indústria Farmacêutica

O Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS, na sigla em inglês) é uma ferramenta crucial para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos na indústria farmacêutica. Isto porque, ele é um sistema informatizado que gerencia e registra informações relacionadas aos processos de fabricação, testes de qualidade e outras atividades laboratoriais.

O LIMS permitem a automação de processos, como a gestão de amostras, a geração de relatórios, a gestão de resultados de testes e a gestão de dados de calibração, tornando-os mais precisos e precisos. Ele também permite acesso remoto e compartilhamento de informações entre diferentes departamentos e unidades, permitindo uma melhor colaboração e garantindo a conformidade regulatória.

Além disso, também permitem o rastreamento de amostras e o rastreamento de lotes, permitindo a rápida identificação e resolução de problemas. Eles também fornecem relatórios precisos e completos, incluindo dados de análise, dados de controle de qualidade, dados de auditoria e dados de conformidade regulatória.

O LIMS também garante a segurança dos dados, pois possuem recursos de segurança e backup para certificar que os dados sejam protegidos contra perdas ou violações. Eles também permitem o acesso restrito a dados confidenciais, garantindo que apenas pessoas autorizadas tenham acesso a informações sensíveis.

Em suma, o LIMS permite a automação de processos, rastreamento de amostras, geração de relatórios precisos e garantia de segurança de dados.

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Conclusão

Em resumo, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) são fundamentais para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos na indústria farmacêutica. Além de garantir a integridade durante o armazenamento e transporte, e aumentar a confiança dos pacientes e profissionais de saúde nos medicamentos.

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Sobre a autora parceira

Ingrid Ferreira Costa é Founder & CEO da Biochemie - uma empresa de educação corporativa que prepara os Cientistas para o mercado de trabalho. 

Foi uma das 100 escolhidas para participar do Programa de Aceleração de Creators do LinkedIn no Brasil. Ela é responsável por liderar a Divulgação Científica no LinkedIn e engajar comunidades que atuam nas áreas de Química, Biotecnologia e Ciência da Vida.

Ela possui formação nas áreas de Química, Ciências Farmacêuticas, Gestão da Qualidade e Cosmetologia.

Foi uma das escolhidas para participar da Academia do Itaú de Criadores em parceria com a YOUPIX: o Itaú aposta no que eu posto!

Além disso, foi escolhida para representar o Brasil no programa GLF Social Media Ambassador for 2023. Ela também pertence ao Programa Tik Tok para Elas!

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