¿LIS o LIMS? Descubre qué necesitas

Conoce las principales diferencias entre un Sistema LIMS y un Sistema LIS, y descubre cuál es el más adecuado para tu empresa. 

Cuando se habla de gestión de laboratorio, es común encontrarse con la sigla LIS (Sistema de Información de Laboratorio) usada de forma intercambiable con el LIMS (Sistema de Gestión de Información de Laboratorio). Pero la verdad es que estos sistemas son bastante diferentes.

Entonces, si quieres entender la diferencia entre estos dos sistemas y cuál debes aplicar en tu laboratorio, solo continúa leyendo este artículo.

¿Qué es un LIS?

Al comparar el LIS con el LIMS, las principales diferencias son que el LIS está enfocado en el paciente y enfatiza el mantenimiento seguro de la información de identificación personal.

Esto se formalizó con los requisitos de la HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act), un estatuto federal de Estados Unidos promulgado en 1996. El LIS almacena y gestiona datos de pacientes y resultados de exámenes.

El software del sistema LIS normalmente incluye funciones como: información demográfica del paciente, incluyendo nombre, fecha de nacimiento, etnia y tipo de sangre, datos importantes que permiten la interpretación precisa de los resultados de las pruebas y el diagnóstico de condiciones, además del monitoreo de las muestras del paciente y de los resultados de las pruebas.

Un registro histórico de diagnóstico clínico, tratamiento y resultados de pacientes, además de la integración con analizadores clínicos de alto desempeño y con otros sistemas informáticos del sector salud, potencialmente utilizando protocolos como HL7 (Health Level 7).

Por otro lado, los LIMS están centrados en la muestra. Siempre se enfocaron en la gestión eficiente de los flujos de trabajo generales del laboratorio, pero también pueden usarse en entornos orientados a lotes.

El sistema LIMS brinda soporte a organizaciones que trabajan con normas y regulaciones, como la ISO/IEC 17025, que establece requisitos de competencia técnica para ensayo y calibración; las GMP (Buenas Prácticas de Manufactura), que controlan la fabricación de determinados productos, como alimentos y productos farmacéuticos; además de cumplir con los lineamientos de la FDA (Food and Drug Administration) 21 CFR Parte 11, que rige el uso de registros electrónicos y firmas electrónicas.

Mira también: LIMS: ¿qué es y cómo funciona?

LIS versus LIMS

Un sistema LIMS ofrece muchos beneficios para industrias reguladas, como las industrias farmacéutica, alimentaria y de agua.

Sin embargo, estos beneficios, incluyendo el almacenamiento seguro de datos en un único repositorio, la integración perfecta con instrumentos analíticos, la generación automatizada de reportes gerenciales y la creación de certificados de análisis, hacen que el LIMS haya sido ampliamente adoptado en un amplio espectro de aplicaciones. El LIMS evita el uso de papel, haciendo del laboratorio sin papel una posibilidad real.

Sin duda, existe una gran superposición de funcionalidades entre el LIMS y el LIS. La gestión de biobancos, la gestión de ensayos clínicos y los sistemas de diagnóstico veterinario, todos normalmente implementados con un LIMS, son ejemplos donde la funcionalidad puede parecer igual o muy similar a la del LIS.

Todos pueden contener datos demográficos del paciente y registrar los resultados de ensayos clínicos y algún tipo de interpretación clínica de los resultados. Sin embargo, estas aplicaciones generalmente están basadas en LIMS.

Esto es sintomático de la flexibilidad inherente del LIMS, que le permite soportar una amplia gama de aplicaciones.

La distinción importante es que existen sistemas informáticos de laboratorio diseñados específicamente para gestionar pruebas de diagnóstico (LIS) y sistemas informáticos de laboratorio para otros tipos de pruebas (LIMS). Aunque existen muchas similitudes, también hay diferencias importantes que hacen que no sean intercambiables.

Es importante que estas diferencias se comprendan. Van desde los flujos de trabajo y el soporte a normas y regulaciones del sector, hasta los costos. Las soluciones LIS/LIMS actuales atienden las necesidades de los mercados clínico y no clínico.

Un LIMS generalmente incluye funciones como:

• Rastreo y gestión de lotes, así como rastreo de muestras individuales;
• Gestión del flujo de trabajo, que garantiza el cumplimiento de las prácticas de laboratorio;
• Gestión de múltiples especificaciones para verificar la calidad del producto;
• Funcionalidad de gestión de laboratorio, como calibración de instrumentos y gestión de la competencia del equipo;
• Integración con instrumentos analíticos y sistemas de instrumentos, desde equipos sencillos hasta sistemas de datos complejos;
• Integración con otros sistemas de negocio, como Enterprise Resource Planning (ERP) y Manufacturing Execution Systems (MES).

Como cada sector al que atienden es diferente, la mayoría de los proveedores de LIMS crean variantes específicas de su software para cada sector con el fin de atender esas necesidades particulares.

Conclusión

Aunque algunas funciones se superponen, LIS y LIMS son sistemas completamente diferentes con objetivos distintos para sus aplicaciones. Y conocer esta diferencia es esencial.

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