Conheça as principais diferenças entre um Sistema LIMS e um Sistema LIS e saiba qual é o mais adequado para sua empresa.
Quando se fala de gerenciamento de laboratório, é comum se deparar com a sigla LIS (Sistema de Informações Laboratoriais sendo usada de forma intercambiável com o LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais). Mas, a verdade é que esses sistemas são bem diferentes.
Então, se quiser entender a diferença entre esses dois sistemas e qual você deve aplicar no seu laboratório, é só continuar lendo esse artigo.
O que é um LIS?
Ao comparar o LIS com o LIMS, as principais diferenças são que o LIS é focado no paciente e enfatiza a manutenção de informações de identificação pessoal seguras.
Isso foi formalizado com os requisitos do HIPAA - Health Insurance Portability and Accountability Act - que é um estatuto federal dos Estados Unidos, promulgado em 1996. O LIS armazena e gerencia dados de pacientes e resultados de exames.
O software do sistema LIS normalmente inclui recursos como: Informações demográficas do paciente, incluindo nome, data de nascimento, etnia e tipo sanguíneo - dados importantes que permitem a interpretação precisa dos resultados do teste e o diagnóstico de condições, bem como o monitoramento das amostras do paciente e dos resultados do teste.
Um registro histórico de diagnóstico clínico, tratamento e resultados de pacientes, além de integração de analisadores clínicos de alto desempenho, integração com vários outros sistemas de informática baseados em saúde, potencialmente usando protocolos como HL7 (Health Level 7).
Por outro lado, os LIMS são centrados na amostra. Eles sempre foram focados no gerenciamento eficiente de fluxos de trabalho gerais de laboratório, mas também podem ser usados em ambientes orientados a lotes.
O sistema LIMS oferece suporte a organizações que trabalham com padrões e regulamentações, como ISO/IEC 17025, que estabelece requisitos de proficiência para teste e calibração; GMP (Boas Práticas de Fabricação), que controlam a fabricação de determinados produtos, como alimentos e produtos farmacêuticos; além de cumprir os detalhes do FDA (Food and Drug Administration) 21 CFR Parte 11, que rege o uso de registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas.
LIS versus LIMS
Um sistema LIMS oferece muitos benefícios para indústrias regulamentadas, como as indústrias farmacêutica, alimentícia e de água.
No entanto, esses benefícios, incluindo armazenamento seguro de dados em um único repositório, integração perfeita com instrumentos analíticos, relatórios gerenciais automatizados e criação de certificados analíticos, significam que o LIMS foi amplamente adotado em um amplo espectro de aplicações. O LIMS evita o uso de papel, tornando o laboratório sem papel uma possibilidade real.
Sem dúvida, há uma grande sobreposição de funcionalidade entre o LIMS e o LIS. Gerenciamento de biobancos, gerenciamento de ensaios clínicos e sistemas de diagnóstico veterinário, todos normalmente implementados com um LIMS, são exemplos de onde a funcionalidade pode parecer igual ou muito semelhante ao LIS.
Todos podem conter dados demográficos do paciente e registrar os resultados de ensaios clínicos e algum tipo de interpretação clínica dos resultados. No entanto, esses aplicativos geralmente são baseados em LIMS.
Isso é sintomático da flexibilidade inerente do LIMS, permitindo que ele suporte uma ampla gama de aplicações.
A distinção importante é que existem sistemas de computador de laboratório projetados especificamente para gerenciar testes de diagnóstico (LIS) e sistemas de computador de laboratório para outros tipos de testes (LIMS). Embora existam muitas semelhanças, também existem diferenças importantes que significam que não são intercambiáveis.
É importante que essas diferenças sejam compreendidas. Eles variam de fluxos de trabalho e suporte para padrões e regulamentos do setor a custos. As soluções LIS/LIMS atuais atendem às necessidades dos mercados clínico e não clínico.
Um LIMS geralmente inclui recursos como:
· Rastreamento e gerenciamento de lotes, bem como rastreamento de amostras individuais;
· Gestão do fluxo de trabalho, que garante o cumprimento das práticas laboratoriais;
· Gestão de múltiplas especificações para verificar a qualidade do produto;
· Funcionalidade de gerenciamento de laboratório, como calibração de instrumentos e gerenciamento de competência da equipe;
· Integração com instrumentos analíticos e sistemas de instrumentos de escalas simples a sistemas de dados complexos;
· Integração com outros sistemas de negócios, como Enterprise Resource Planning (ERP) e Manufacturing Execution Systems (MES).
Como cada setor que eles atendem é diferente, a maioria dos fornecedores de LIMS cria variantes específicas do setor de seu software para atender a essas necessidades específicas.
Conclusão
Mesmo com algumas funções que se sobrepõe, LIS e LIMS são sistemas completamente diferentes com objetivos diferentes para suas aplicações. E saber essa diferença é essencial.
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