As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são fundamentais para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos na indústria farmacêutica. Além de garantir a integridade durante o armazenamento e transporte, e aumentar a confiança dos pacientes e profissionais de saúde nos medicamentos.
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são fundamentais para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos na indústria farmacêutica. Sendo assim, a implementação de BPF é essencial para evitar a contaminação dos medicamentos, garantir a consistência da dosagem e dos ingredientes ativos, além de garantir a eficácia dos medicamentos.
Além disso, também são importantes para garantir a segurança dos pacientes. Por isso, contribui para evitar a ocorrência de erros de fabricação, como a inclusão de ingredientes incorretos, o que pode levar a reações adversas graves e até mesmo fatais.
Outra importância das BPF é garantir a eficácia dos medicamentos. Ou seja, verificar se os medicamentos contenham a dosagem e os ingredientes ativos adequados, o que é essencial para garantir que o medicamento seja eficaz e seguro para o paciente.
Portanto, as BPF também são importantes para garantir a integridade dos medicamentos durante o armazenamento e transporte. As normas de armazenamento e transporte estabelecidas garantem que os medicamentos cheguem ao paciente em condições seguras e eficazes.
Saiba mais sobre esse assunto neste artigo!
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são normas e procedimentos estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos na indústria farmacêutica. Estas práticas incluem desde a seleção de matérias-primas até o armazenamento e distribuição dos produtos acabados.
A implementação é essencial para garantir a qualidade dos medicamentos e evitar riscos à saúde dos pacientes. As BPF incluem medidas para garantir a limpeza e sanitização dos equipamentos e instalações, controle de temperatura e umidade, e registros dos processos de fabricação.
Também se considera os requisitos para a seleção de matérias-primas de qualidade, testes de qualidade e ensaios antes da liberação dos produtos acabados para o mercado. Portanto, é necessário que as empresas farmacêuticas tenham sistemas de gestão da qualidade eficazes e pessoal treinado para garantir que as boas práticas sejam seguidas.
A Anvisa realiza auditorias regulares para verificar se as empresas farmacêuticas estão seguindo as BPF. Sendo assim, pode tomar medidas disciplinares, incluindo multas ou até mesmo o cancelamento de registros de medicamentos, se as normas não forem cumpridas.
As Boas Práticas de Documentação (BPD) são normas e procedimentos estabelecidos para garantir a integridade, confiabilidade e acessibilidade dos documentos utilizados em uma empresa.
A implementação é essencial para garantir a qualidade dos documentos e evitar erros ou não conformidades. As BPD incluem medidas para garantir a precisão e consistência dos dados registrados, controle de acesso e segurança, além de registros precisos e completos dos processos.
Também se considera os requisitos para a revisão e aprovação dos documentos antes da sua liberação para a gestão de mudanças e atualizações dos documentos. A implementação dos sistemas de gerenciamento de documentos eficazes depende de treinar seus colaboradores para garantir que as boas práticas sejam seguidas.
A falta de Boas Práticas de Documentação pode levar a problemas graves, como a perda de dados importantes, a disseminação de informações incorretas, dificuldades para recuperar dados e aumento dos riscos de erros. Além disso, a falta de boas práticas de documentação pode levar a sanções legais e a perda de credibilidade perante os clientes e fornecedores.
Sistema LIMS na Indústria Farmacêutica
O Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS, na sigla em inglês) é uma ferramenta crucial para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos na indústria farmacêutica. Isto porque, ele é um sistema informatizado que gerencia e registra informações relacionadas aos processos de fabricação, testes de qualidade e outras atividades laboratoriais.
O LIMS permitem a automação de processos, como a gestão de amostras, a geração de relatórios, a gestão de resultados de testes e a gestão de dados de calibração, tornando-os mais precisos e precisos. Ele também permite acesso remoto e compartilhamento de informações entre diferentes departamentos e unidades, permitindo uma melhor colaboração e garantindo a conformidade regulatória.
Além disso, também permitem o rastreamento de amostras e o rastreamento de lotes, permitindo a rápida identificação e resolução de problemas. Eles também fornecem relatórios precisos e completos, incluindo dados de análise, dados de controle de qualidade, dados de auditoria e dados de conformidade regulatória.
O LIMS também garante a segurança dos dados, pois possuem recursos de segurança e backup para certificar que os dados sejam protegidos contra perdas ou violações. Eles também permitem o acesso restrito a dados confidenciais, garantindo que apenas pessoas autorizadas tenham acesso a informações sensíveis.
Em suma, o LIMS permite a automação de processos, rastreamento de amostras, geração de relatórios precisos e garantia de segurança de dados.
Não perca mais tempo e recursos com processos manuais! Agende agora uma reunião de diagnóstico com a Actiz para conhecer como o sistema LIMS pode ajudar sua empresa a atingir a excelência operacional e se adequar às regulamentações: CLIQUE AQUI E SAIBA MAIS ou envie um e-mail para: contato@actiz.com.br
Conclusão
Em resumo, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) são fundamentais para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos na indústria farmacêutica. Além de garantir a integridade durante o armazenamento e transporte, e aumentar a confiança dos pacientes e profissionais de saúde nos medicamentos.
Conheça a plataforma da nossa parceira Biochemie Academy com cursos de Química Industrial, Gestão da Qualidade e Biotecnologia. E se eventualmente, você tiver interesse em cursos, treinamentos in company ou dúvidas sobre esse tema, entre em contato pelo e-mail: contato@biochemie.com.br
Sobre a autora parceira
Ingrid Ferreira Costa é Founder & CEO da Biochemie - uma empresa de educação corporativa que prepara os Cientistas para o mercado de trabalho.
Foi uma das 100 escolhidas para participar do Programa de Aceleração de Creators do LinkedIn no Brasil. Ela é responsável por liderar a Divulgação Científica no LinkedIn e engajar comunidades que atuam nas áreas de Química, Biotecnologia e Ciência da Vida.
Ela possui formação nas áreas de Química, Ciências Farmacêuticas, Gestão da Qualidade e Cosmetologia.
Foi uma das escolhidas para participar da Academia do Itaú de Criadores em parceria com a YOUPIX: o Itaú aposta no que eu posto!
Além disso, foi escolhida para representar o Brasil no programa GLF Social Media Ambassador for 2023. Ela também pertence ao Programa Tik Tok para Elas!
Para você acompanhar os cursos, eventos e mentorias nas áreas de Química, Biotecnologia e Ciências da Vida, acompanhem a Ingrid pelo LinkedIn e/ou Instagram.
E-mail: contato@biochemie.com.br
Compartilhe esse post