LIMS ou Módulo de Gestão da Qualidade (QM) dos ERPs?

Você já se deparou com a afirmação de que o Módulo de Gestão da Qualidade (QM) de um ERP oferece recursos que podem atender às necessidades operacionais do seu laboratório. 

No entanto, também já ouviu falar que o mesmo módulo não é um substituto adequado para um Sistema de Gestão de Informações de Laboratórios (LIMS). 

Além disso, você sabe que, em indústrias, é comum que tanto o Módulo QM quanto o LIMS estejam implantados simultaneamente.

Diante dessas afirmações contraditórias, surge a pergunta: por que diferentes abordagens são usadas?

Neste artigo, discutiremos e exploraremos as razões por trás do uso de diferentes abordagens na implementação de sistemas de gestão laboratorial.

Definindo ERP, Módulo QM e LIMS

Sistemas ERPs possibilitam que uma organização, ou empresa, monitorem em tempo real suas operações comerciais. Isso engloba não apenas vendas e marketing, mas também logística integrada da cadeia de suprimentos, pesquisa e desenvolvimento de produtos, fabricação e finanças - ou seja, cada aspecto essencial da organização. Anteriormente, muitas dessas funções eram incompatíveis e não permitiam a integração de dados. No entanto, um ERP resolve esse problema, unificando e facilitando a troca de informações entre os diferentes setores da empresa.

O módulo QM está posicionado dentro do ERP como uma função integrada nos processos logísticos. Ele se integra de perto com os módulos de Gestão de Materiais, Planejamento e Controle de Produção, Manutenção e Serviços e Vendas e Distribuição. De modo geral, esse módulo em específico atua na parte de logística da empresa, tentando garantir que os itens produzidos pelas indústrias tenham a qualidade adequada. Os principais componentes do Módulo QM são: Planejamento da Qualidade, Inspeção de Qualidade, Controle de Qualidade, Certificados de Qualidade, Notificações de Qualidade e Gerenciamento de Equipamentos de Teste.

Por outro lado, os sistemas LIMS, ou Sistema de Gestão de Informações de Laboratórios são sistemas de gestão de informações projetados especificamente para laboratórios analíticos, incluindo laboratórios de pesquisa e desenvolvimento (P&D), laboratórios de controle de qualidade de indústrias, laboratórios prestadores de serviços, entre outros. Tipicamente, os LIMS conectam os instrumentos analíticos no laboratório a uma ou mais estações de trabalho ou computadores pessoais (PCs) por meio de uma interface que permite que os dados coletados pelos instrumentos sejam encaminhados para o computador, onde os dados são organizados e relatados. Um LIMS completo gerenciará os diversos dados do laboratório desde o registro de amostras até a emissão de certificados de análises.

Aspectos Técnicos e Funcionais

Os Módulo QMs são eficientes no gerenciamento da qualidade em ambientes de fabricação, oferecendo recursos abrangentes para controle de qualidade, gestão de materiais e integração com outros módulos do sistema ERP.  No entanto, seu foco principal reside na gestão de processos de qualidade dentro do contexto mais amplo de operações de fabricação.

O LIMS é especificamente projetado para atender às demandas exclusivas dos laboratórios, oferecendo recursos avançados para gerenciamento de amostras, rastreabilidade, automação do fluxo de trabalho, controle e integração de instrumentos, gestão de dados e atendimento às normas e regulamentações como FDA, ISO, ANVISA e INMETRO. Sua flexibilidade e adaptabilidade permitem a personalização de fluxos de trabalho laboratoriais complexos, atendendo às necessidades de uma ampla gama de indústrias, incluindo farmacêutica, química, alimentos e bebidas, entre outras.

Usar o módulo QM como LIMS: A Grande Questão

A pergunta frequentemente feita é "Por que não usar o Módulo QM como meu LIMS?" Isso poderia ser uma solução viável para operações laboratoriais muito simples ou onde não há laboratório. 

Geralmente os ERPs fornecem gerenciamento do ciclo de vida do produto para que o módulo QM lide com o laboratório e seus dados em um nível de macro gerenciamento. No entanto, para operações laboratoriais formalizadas, um LIMS é a escolha lógica por cinco razões principais:

•    LIMS são sistemas de otimização de qualidade e lidam com dados em um nível de microgestão;

•    LIMS podem executar múltiplos processos de ciclo de vida personalizados simultaneamente; 

•    LIMS podem gerenciar atividades não baseadas na produção;

•    LIMS podem organizar as informações associadas a garantia da qualidade;

•    LIMS podem gerar auditorias e total rastreabilidade de resultados e análises.

Funcionalidades x Sistema(s) Adequado(s)

O LIMS se destaca como a opção principal para uma variedade de tarefas críticas em um laboratório, ao passo que certas funcionalidades também podem ser suportadas pelo Módulo de Gestão da Qualidade (QM) do sistema ERP, embora possuam algumas sobreposições em suas funcionalidades, esses dois sistemas são essencialmente complementares.

A planilha abaixo fornece uma visão geral das funcionalidades comuns em operações laboratoriais e sugere quais sistemas - LIMS, Módulo QM ou ambos - são mais apropriados para cada uma delas. 

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Integração e Interoperabilidade

Embora inicialmente possa parecer que Módulo QM e LIMS competem entre si, na prática, eles devem ser integrados de maneira sinérgica para criar uma solução abrangente de gerenciamento laboratorial. A integração entre os dois sistemas permite que dados e informações fluam livremente entre o ambiente de fabricação e o laboratório, garantindo consistência, precisão e conformidade em toda a cadeia de valor.

Por exemplo, a integração entre o LIMS e o Módulo QM permite que resultados de testes laboratoriais sejam automaticamente registrados no sistema ERP, alimentando os processos de controle de qualidade e garantindo a conformidade com especificações e regulamentações. Da mesma forma, dados de qualidade e informações sobre materiais podem ser compartilhados entre os dois sistemas, garantindo uma visão holística e em tempo real da qualidade e conformidade do produto.

O Melhor Dos Dois Mundos

A escolha entre Módulo QM e LIMS não deve ser vista como uma dicotomia, mas sim como uma oportunidade para integração e sinergia entre diferentes sistemas e processos dentro da organização. Ambos os sistemas possuem vantagens únicas e podem ser combinados de maneira complementar para atender às necessidades específicas de gerenciamento laboratorial em ambientes de fabricação.

Conclusão

Em conclusão, ao invés de encarar o debate entre Módulo QM e LIMS como uma escolha binária, é importante reconhecer que esses sistemas devem coexistir e se complementar. 

Ao interligar o LIMS a um Módulo QM, a organização agiliza o fluxo de dados entre o laboratório e as funções de fabricação, simplifica o manuseio de dados e integra a coleta e os relatórios de dados.

A maior parte das organizações optam por uma abordagem híbrida, combinando as vantagens de ambos os sistemas para atender às suas necessidades específicas, garantindo a eficiência, a qualidade e a conformidade em suas operações laboratoriais, alinhadas aos objetivos estratégicos da organização.

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