Saiba tudo sobre o que é o controle de lote e como um Sistema LIMS pode te ajudar a mantê-lo em ordem dentro do seu laboratório.
Conseguir controlar e garantir a qualidade de produtos fabricados em lote é fundamental para qualquer empresa. Por isso é importante ter um sistema capaz de centralizar esse controle de forma eficiente e organizada, como o LIMS.
Quando se trata do controle de lotes no laboratório, ter um LIMS se mostra como algo muito benéfico, uma vez que facilita todo o processo de análise de qualidade do lote.
Nesse artigo, você saberá tudo sobre o que é controle de lote e como o LIMS pode te ajudar a mantê-lo dentro do seu laboratório.
Na fabricação em lote, os produtos passam pelo processo de produção em etapas discretas. As verificações de controle de qualidade podem ocorrer em cada estágio antes que o produto seja lançado no mercado ou para processamento posterior.
A liberação do produto final só ocorre após a conclusão bem-sucedida de todas as verificações de garantia de qualidade no processo de fabricação.
Um bom exemplo atual de controle de lote que ouvimos recentemente é o lançamento da vacina Covid-19. As matérias-primas são testadas no recebimento para garantir a qualidade correta, são adicionadas a um biorreator, e a vacina é produzida ao longo de vários dias.
Depois de concluída esta etapa, este produto intermediário é transferido do biorreator para um recipiente de armazenamento isolado. O teste é então realizado para garantir a potência e a pureza da solução.
O produto é transferido para uma fábrica de enchimento e acabamento, onde é engarrafado, rotulado e mantido novamente enquanto outras amostras são coletadas para teste. Se o teste confirmar a qualidade do produto, a vacina é liberada para distribuição aos centros de vacinação e uso.
A vacina é mantida em armazenamento aguardando os resultados do teste nos estágios intermediários e de enchimento e acabamento do produto, o que pode levar muitos dias, causando um inevitável acúmulo de estoque e atraso no sistema.
Embora os testes de controle de qualidade sejam geralmente invisíveis para o público, em um mundo que aguarda a vacina por meio de atualizações de notícias 24 horas por dia, 7 dias por semana, esse intervalo de tempo torna-se altamente visível, nos mostrando que o processo de fabricação necessita ser monitorado de perto.
Em um laboratório onde amostras discretas são apresentadas para teste, a ligação entre vários tipos de amostra não é necessária.
Laboratórios contratados onde as amostras são enviadas para teste, laboratórios de água onde as amostras de água são coletadas de vários locais e laboratórios de teste da Covid onde amostras individuais são testadas são exemplos típicos de testes discretos.
Nesses fluxos, as amostras são registradas, recebidas, testadas, validadas e aprovadas em grande parte individualmente.
As amostras podem ser relacionadas e comparadas por tipo de amostra, fornecedor, lote e assim por diante, mas cada amostra é discreta em um laboratório de fabricação sem lote.
Em contraste, em um fluxo de fabricação, amostras de toda a linha de produção, e de tipos muito diferentes, estão relacionadas.
Essa relação deve ser conhecida pelo laboratório para fins de rastreabilidade. É esta ligação que define um LIMS de manufatura, a partir de um LIMS de monitoramento simples.
A rastreabilidade é fundamental e deve ser possível vincular os lotes de materiais utilizados aos testes realizados durante o processo.
Caso algum problema seja encontrado, a origem pode ser identificada e se o problema estiver em uma matéria-prima ou lote de material intermediário, o conceito de rastreabilidade significa que quaisquer outros produtos nos quais esses lotes foram usados podem ser identificados.
Com essa identificação, é possível garantir o descarte ou alteração desse produto de forma eficiente e segura, impedindo que ele vá para o mercado e evitando ao máximo uma perda financeira.
É importante analisar se o LIMS que você adquiriu possui sistema dedicado para o seu tipo de laboratório, o que vai garantir que os principais requisitos para esses ambientes já estejam integrados ao sistema.
Isso economiza tempo e custo consideráveis na implantação do LIMS e na operação em um laboratório.
Apesar de muitas semelhanças, nunca dois laboratórios de manufatura são idênticos na forma como trabalham ou nos dados que devem capturar.
Dessa forma, ao adotar o LIMS no controle de qualidade em um fluxo de fabricação, é possível centralizar todas as informações a respeito de amostras, testes e produtos.
Além disso, a capacidade de definir fluxos de trabalho específicos para usuários ou tipos de usuários específicos facilita o processo de testagem em lotes, diminuindo o tempo em que o produto poderá ser distribuído.
Saiba Mais: Comparando Soluções LIMS: Tudo o que você precisa saber
Quando se fala de fabricação em lotes, a rastreabilidade é um fator de extrema importância, e esse fator pode ser garantindo com um LIMS.
Mas também é importante saber que o sistema que você adquiriu vai funcionar para as necessidades do seu processo, só assim sendo possível garantir um controle de qualidade eficaz e com o mínimo de erros possíveis.
Nós da Actiz fornecemos sistemas dedicados para todos os tipos de laboratório, garantindo que os principais requisitos de um LIMS para esses ambientes já estejam integrados ao sistema.
Entre em contato conosco e saiba como o ActizLab pode melhorar a forma como você controla a qualidade dos seus produtos.