Os LIMS são ferramentas poderosas que aprimoram a gestão de informações nos laboratórios, promovendo precisão, eficiência e rastreabilidade. Quando integrados à ISO 17025, esses sistemas desempenham um papel ainda mais crucial, garantindo a conformidade com padrões internacionais de qualidade e competência. Sendo assim, a combinação de LIMS e ISO 17025 é um investimento no fornecimento de resultados confiáveis, na satisfação do cliente e na credibilidade do laboratório. Saiba mais neste artigo!
A busca pela excelência nos processos laboratoriais é essencial para garantir a precisão, confiabilidade e qualidade dos resultados. Nesse cenário, a norma ISO 17025 emerge como um guia fundamental, estabelecendo os critérios para competência técnica, imparcialidade e consistência em laboratórios de ensaios e calibração. No entanto, a implementação eficaz dessa norma pode ser desafiadora, exigindo uma abordagem estratégica e ferramentas que simplifiquem a conformidade sem comprometer a eficiência. Por fim, é nesse contexto que os Sistemas de Gerenciamento de Informações de Laboratório (LIMS) se destacam como aliados poderosos na jornada rumo à conformidade e excelência operacional.
Os laboratórios modernos enfrentam um ambiente cada vez mais complexo, com demandas crescentes por precisão, agilidade e conformidade com normas internacionais. Sendo assim, a ISO 17025 se destaca como um farol orientador, estabelecendo padrões rigorosos para garantir a qualidade e integridade dos resultados laboratoriais. No entanto, adotar e manter esses padrões pode ser uma tarefa complexa sem as ferramentas adequadas. Portanto, é aqui que os Sistemas LIMS emergem como soluções abrangentes, oferecendo uma estrutura sólida para a conformidade com a ISO 17025.
O que é a ISO 17025?
A ISO 17025 é uma norma internacional que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de teste e calibração. Ela define critérios rigorosos para garantir que esses laboratórios operem com alto nível de qualidade, confiabilidade e competência técnica. Desenvolvida para atender às necessidades de laboratórios em diferentes setores, a ISO 17025 abrange desde a gestão da qualidade até a competência técnica, padronizando práticas para garantir a precisão e a consistência dos resultados de testes e calibrações.
Essa norma é reconhecida internacionalmente e busca assegurar que os laboratórios demonstrem competência técnica, imparcialidade, operem com métodos consistentes e forneçam resultados confiáveis. Ela aborda uma ampla gama de requisitos, incluindo calibração de equipamentos, garantia da competência do pessoal, procedimentos operacionais padronizados, rastreabilidade de medições, entre outros aspectos fundamentais para a garantia da qualidade nos processos laboratoriais.
A ISO 17025 é aplicável a todos os laboratórios, independentemente do tamanho ou do escopo das atividades realizadas, e é frequentemente utilizada como requisito por clientes, órgãos reguladores e entidades de acreditação para garantir a confiabilidade dos resultados de laboratórios de teste e calibração.
Passos para Implementar a ISO 17025 com um LIMS
Avaliação de Requisitos: Entenda os requisitos da ISO 17025 e identifique como o LIMS pode ajudar a atender a esses requisitos.
Seleção do LIMS Adequado: Escolha um LIMS que atenda às necessidades específicas do laboratório e ofereça recursos para conformidade com a norma.
Planejamento e Treinamento: Planeje a implementação do LIMS, incluindo treinamento para a equipe sobre o uso adequado do sistema.
Configuração e Personalização: Configure o LIMS para atender aos requisitos do laboratório e da ISO 17025.
Testes e Validação: Realize testes para garantir que o LIMS funcione conforme o esperado e valide sua conformidade com a norma.
Implantação e Monitoramento: Implemente o LIMS e monitore continuamente sua eficácia e conformidade.
Desafios e Melhores Práticas
Embora a integração entre LIMS e ISO 17025 ofereça uma série de benefícios, também pode apresentar desafios. Algumas melhores práticas incluem:
Seleção Adequada do LIMS: Escolher um LIMS que atenda aos requisitos da ISO 17025 e que possa ser configurado de acordo com as necessidades específicas do laboratório.
Treinamento: Treinar os funcionários para usar o LIMS de maneira eficaz e em conformidade com os procedimentos estabelecidos.
Validação do LIMS: Validar o LIMS para garantir que ele atenda aos padrões de qualidade e conformidade da ISO 17025.
Atualizações Regulares: Manter o LIMS atualizado com as versões mais recentes para garantir que ele continue a atender aos requisitos da norma.
Colaboração com Profissionais de Qualidade: Trabalhar em estreita colaboração com profissionais de qualidade e gestão para garantir que os processos estejam em conformidade.
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Conclusão
Em suma, os LIMS são ferramentas poderosas que aprimoram a gestão de informações nos laboratórios, promovendo precisão, eficiência e rastreabilidade. Quando integrados à ISO 17025, esses sistemas desempenham um papel ainda mais crucial, garantindo a conformidade com padrões internacionais de qualidade e competência. Sendo assim, a combinação de LIMS e ISO 17025 é um investimento no fornecimento de resultados confiáveis, na satisfação do cliente e na credibilidade do laboratório. Por fim, à medida que a tecnologia avança e as regulamentações evoluem, a interconexão entre essas duas áreas continuará a desempenhar um papel fundamental na excelência laboratorial.
Sobre a autora
Ingrid Ferreira Costa é Founder & CEO da Biochemie - uma empresa de educação corporativa que prepara os Cientistas para o mercado de trabalho.
Foi uma das 100 escolhidas para participar do Programa de Aceleração de Creators do LinkedIn no Brasil. Ela é responsável por liderar a Divulgação Científica no LinkedIn e engajar comunidades que atuam nas áreas de Química, Biotecnologia e Ciência da Vida.
Foi uma das escolhidas para participar da Academia do Itaú de Criadores em parceria com a YOUPIX: o Itaú aposta no que eu posto!
Além disso, foi escolhida para representar o Brasil no programa GLF Social Media Ambassador for 2023.
Ela possui formação nas áreas de Química, Ciências Farmacêuticas, Gestão da Qualidade e Cosmetologia.
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